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崗位職責(zé)： 1、承擔(dān)藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、監(jiān)督和改進(jìn)，確保藥物開發(fā)過程質(zhì)量符合法規(guī)要求；承擔(dān)與業(yè)務(wù)開展相關(guān)的戰(zhàn)略執(zhí)行工作，參與業(yè)務(wù)管理相關(guān)的流程文件起草與完善工作； 2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量研究工作的設(shè)計(jì)與實(shí)施，按照研發(fā)目標(biāo)制定項(xiàng)目計(jì)劃方案，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對(duì)項(xiàng)目完成的進(jìn)度和質(zhì)量負(fù)責(zé)； 3、負(fù)責(zé)按相關(guān)要求組織藥品質(zhì)量研究相關(guān)的方法學(xué)開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究等方案的設(shè)計(jì)?； 4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量研究過程中的方法學(xué)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移等質(zhì)量研究的具體實(shí)施工作，指導(dǎo)下屬成員按既定的研究方案開展相關(guān)研究工作，并及時(shí)指導(dǎo)解決技術(shù)問題?； 5、負(fù)責(zé)審核實(shí)驗(yàn)記錄、方案、報(bào)告等相關(guān)研發(fā)資料，組織撰寫質(zhì)量研究模塊各節(jié)點(diǎn)的技術(shù)開發(fā)報(bào)告及注冊(cè)申報(bào)資料?； 6、負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目的知識(shí)產(chǎn)權(quán)挖掘、專利申報(bào)及與申報(bào)相關(guān)工作的支持； 7、參與部門年度培訓(xùn)工作，并根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃輸出相應(yīng)培訓(xùn)文件；參與部門例會(huì)，編制月度工作計(jì)劃與總結(jié)，履行周工作進(jìn)程匯報(bào)，并按規(guī)定提交； 8、完成上級(jí)交辦的其它事項(xiàng)。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、藥物分析等及相關(guān)專業(yè)； 2、具有5年以上中藥藥物分析質(zhì)量研究經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉中藥藥物研發(fā)質(zhì)量控制核心技術(shù)和管理規(guī)范?；熟悉中藥申報(bào)注冊(cè)流程。 3、能夠獨(dú)立制定方法開發(fā)、雜質(zhì)研究方案，熟悉質(zhì)量研究工作，具備良好的實(shí)驗(yàn)操作能力；熟練掌握各種分析儀器的使用與維護(hù)?； 4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神和良好的職業(yè)素養(yǎng)?。