應屆畢業生
學歷不限
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責
1.支持中國監管策略師（CRS）執行開發產品的注冊策略。
2.在CTA和NDA提交準備啟動會議上，制定提交準備計劃和跟蹤計劃。
3.為確保提交檔案的高質量，該職位負責翻譯質量控制/供應商控制、翻譯進度跟蹤、關鍵要素的一致性維護和術語庫的建立。
4.作為主要聯系人，與跨職能部門協調提交檔案的內部審查和批準；及時跟蹤審查狀態，確保審查效率和檔案質量。
5.領導和跟蹤檔案的編制和提交過程，編制和提交便于審閱的檔案。
6.利用全球監管提交專業知識和資源做好準備，支持CFDA電子提交/ECTD系統。
7.確保GRA中國監管合規活動與拜耳內部和當地法規相協調。
8.分配的其他任務。
任職要求
工作要求：
本科以上學歷，藥學相關專業
英語聽說讀寫流利
5年以上相關經驗
注：聯系我時，請說是在南湖人才網上看到的。
工作地點
地址：北京朝陽區北京僑福芳草地大廈
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
榮女士HR
華源安諾(天津)科技有限公司
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計算機軟件
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11-20人
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私營·民營企業
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港灣中心
