職位描述
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職責描述:
1、承擔公司研發項目管理工作,包括立項調研、研發方案與數據審核、資料撰寫、組織協調及進度管理等;
2、負責制定、跟進藥品研發計劃,督促跟進項目研究進展,協調、溝通、解決項目開展中遇到的問題,確保研究工作符合法規技術要求;
3、負責相關部分藥品注冊申報資料的撰寫或審核;
4、負責對受托研究單位的業務溝通和進度跟進。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、化學及相關專業;
2、3年以上化學藥品藥學開發或藥品項目管理工作經驗。熟悉仿制藥或新藥開發和注冊申報流程,掌握國家對仿制藥審評的法規要求,具有化學藥品質量研究或工藝研究經驗者優先;
3、具備較強的溝通協調能力,工作積極主動,責任心強;
4、具備多年藥品研發經驗的技術研發者(制劑、分析研發人員或注冊人員)也可考慮。
工作地點
地址:杭州蕭山區杭州-西湖區南都研發中心大樓B座


職位發布者
HR
杭州核力欣健實業股份有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業
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湖州市紅豐路1366號6號樓D座8層