南湖人才网_南湖招聘网_求职找工作平台

主要工作職責: 1、負責企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理動動； 2、承擔產品放行的職責，組織企業質量部門確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準，確保在產品放行前完成對批記錄的審核； 3.、評估和批準物料供應商； 4.、組織管理與監督企業生產和質量管控過程，確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準； 5、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程;； 6、 審核和批準所有與質量有關的變更； 7、確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理； 8、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理; 9.、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告； 10、確保完成產品質量回顧分析； 11、按國家《藥品生產監督管理辦法》相關法律法規所要求的質量負責人應當履行和開展的工作。 任職條件: 1、至少具有藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格)； 2、具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的藥品質量管理經驗； 3、接受過與所生產產品相關的專業知識培訓，并經過與產品放行有關的培訓； 4、團隊協作能力，良好的溝通協調能力，獨立推進工作能力，流程梳理和優化的能力。