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崗位職責：
1、對即將開展注冊的國家進行注冊可行性及準入分析，代理公司調(diào)研及溝通，法規(guī)要求學習等注冊前期工作；
2、建立并維護各國主管當局、公告機構(gòu)，代理商、注冊代理機構(gòu)等的溝通平臺；根據(jù)海外各國注冊要求，負責醫(yī)療器械注冊申報所需技術(shù)類和行政類文件的整理與撰寫，提交注冊資料及跟蹤審查進度；解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，并成功獲得批準；
3、已取得的證書的維護更新；定期跟進相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新。
任職要求：
1、醫(yī)學、護理、工科、外語等專業(yè)，本科以上學歷，英語六級以上；
2、英語聽說讀寫熟練，能與外籍人員進行流利英語溝通；
3、有海外注冊成功的工作經(jīng)驗，熟練掌握辦公軟件，溝通能力強；
4、工作細致嚴謹，積極主動，有責任心，能夠合理安排時間并獨立開展工作。