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賽比曼 崗位名稱：質量QA 工程師/主管(CS)

上班地址：江蘇省無錫市惠山區惠山大道1699號c區

主要職能：
85 維護并完善公司數據可靠性質量體系，監督日常公司數據完整性原則的落實。
85 負責計算機化系統方面合規建設與管理工作；監督計算機化系統活動開展，如時間同步管理、審計追蹤、權限配置、賬戶管理、數據歸檔等。
85 根據國內、國際數據可靠性管理和計算機化系統管理要求，定期牽頭開展差距分析和自查。
85 參與計算機化系統、數據可靠性及現場出現的事件/偏差/變更的調查、審核、評估、協調。
85 參與驗證文件的審核確認，協調驗證工作的實施，參與驗證偏差的調查評估。
85 為驗證、公用工程、設備、各種維護活動、計量及現場提供質量監督。
85 遵守公司的環保安全與職業衛生各項相關制度及信息安全相關規定。
85 及時匯報身邊的不安全行為和不安全狀態。
85 主動發現參與到EHS活動中的機會。
85 遵守公司對信息資產管控和流轉，維護公司利益信息不個人閉塞和不當泄露。
85 完成領導布置的其他任務。


基本要求：
85 本科及以上，至少三年的藥企相關工作經驗。
85 了解GMP，熟悉藥廠計算機化系統，熟悉數據可靠性、驗證相關法規指南。
85 良好的溝通技能，工作態度認真，仔細，有自驅力和執行力。