南湖人才网_南湖招聘网_求职找工作平台

崗位職責(zé)：

1. 生產(chǎn)安全管理

1) 負(fù)責(zé)醫(yī)藥工廠生產(chǎn)全流程的安全管理，包括原料處理、制劑生產(chǎn)、包裝及倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與控制，確保符合GMP、OSHA、FDA等法規(guī)要求。

2) 制定并優(yōu)化生產(chǎn)安全操作規(guī)程（SOP），定期開展安全審計(jì)與隱患排查，推動(dòng)整改閉環(huán)。

3) 主導(dǎo)生產(chǎn)設(shè)備安全評(píng)估，確保設(shè)備運(yùn)行符合防爆、防泄漏等醫(yī)藥行業(yè)特殊安全標(biāo)準(zhǔn)。

2. 施工安全管理

1) 參與新廠建設(shè)、生產(chǎn)線擴(kuò)建或改造項(xiàng)目的安全規(guī)劃，審核施工方案中的安全措施（如高空作業(yè)、動(dòng)火作業(yè)、臨時(shí)用電等）。

2) 監(jiān)督承包商施工過(guò)程，確保符合《建筑施工安全規(guī)范》及公司EHS標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)違規(guī)行為提出整改并跟蹤落實(shí)。

3) 組織施工前的安全交底及施工人員專項(xiàng)培訓(xùn)，降低施工現(xiàn)場(chǎng)事故風(fēng)險(xiǎn)。

3. 風(fēng)險(xiǎn)管控與應(yīng)急響應(yīng)

1) 建立工廠安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系（HAZOP/JSA），針對(duì)化學(xué)品存儲(chǔ)、潔凈區(qū)操作等高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)制定應(yīng)急預(yù)案。

2) 牽頭事故調(diào)查與根因分析（RCA），提出預(yù)防措施并推動(dòng)落實(shí)，降低重復(fù)事故率。

4. 培訓(xùn)與文化推廣

1) 策劃并實(shí)施全員安全培訓(xùn)計(jì)劃，重點(diǎn)強(qiáng)化生物安全、危化品管理及個(gè)人防護(hù)（PPE）知識(shí)。

2) 推動(dòng)安全文化建設(shè)，通過(guò)安全月活動(dòng)、行為觀察（BBS）等提升員工安全意識(shí)。

5. 合規(guī)與報(bào)告

1) 對(duì)接政府監(jiān)管部門（如安監(jiān)、環(huán)保局），完成安全許可證申報(bào)、環(huán)評(píng)及職業(yè)健康驗(yàn)收。

2) 定期編制安全績(jī)效報(bào)告，向管理層匯報(bào)EHS目標(biāo)達(dá)成情況及改進(jìn)建議。

任職資格

1. 本科及以上學(xué)歷，安全工程、制藥工程、化工或相關(guān)專業(yè)。

2. 持有注冊(cè)安全工程師證書，CSP（Certified Safety Professional）或NEBOSH認(rèn)證優(yōu)先。

3. 6年以上醫(yī)藥制造企業(yè)生產(chǎn)安全管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉固體制劑、無(wú)菌制劑等工藝流程。

4. 3年以上施工安全管理經(jīng)驗(yàn)，具備醫(yī)藥工廠新建/改建項(xiàng)目全程安全管理實(shí)操能力。

5. 主導(dǎo)過(guò)至少2次大型醫(yī)藥生產(chǎn)安全體系認(rèn)證（如ISO 45001）者優(yōu)先。

6. 精通醫(yī)藥行業(yè)EHS法規(guī)（GMP/GLP/GDP）及施工安全標(biāo)準(zhǔn)（OSHA 29 CFR 1926）。

7. 熟練使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具（FMEA、HAZOP）及安全管理軟件（如Intelex、Gensuite）。

8. 出色的跨部門協(xié)調(diào)能力，能有效推動(dòng)生產(chǎn)、工程、質(zhì)量部門協(xié)同落實(shí)安全措施。

9. 具備事故調(diào)查與危機(jī)處理能力，抗壓性強(qiáng)，適應(yīng)工廠現(xiàn)場(chǎng)巡檢及緊急響應(yīng)工作。

10. 英語(yǔ)熟練者可優(yōu)先考慮（適用于外資企業(yè)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工廠）。