南湖人才网_南湖招聘网_求职找工作平台

崗位職責： 1、組織建立委托生產（受托）管理體系，執行體系落地；組織進行合作方開發和管理工作； 2、負責委托生產及監督的工作：組織開展生產計劃的協調與溝通；組織編制年度生產計劃及月度生產計劃，并監督檢查生產任務的落實情況，發生偏差時進行及時干預，確保產品交付及時性； 3、組織開展供應鏈采購工作實施，對接專業化生產的物料需求，保證采購物資專業化要求符合生產需求；審核工廠合格供應商名錄及合格供應商變更，必要時參與供應商審計工作； 4、負責起草和修訂相關文件，審核生產工藝規程及相關文件。并負責批生產記錄、批包裝記錄、生產指令的審核； 5、組織開展技術改進與申報工作。對生產工藝、設備進行優化，提升產品質量和生產效率，降低能耗，節省成本； 6、根據藥品生產管理和自檢管理規程，定期開展生產與質量自檢活動；參與各類外部檢查、審計相關工作（包括專項檢查、跟蹤檢查、現場核查、外部客戶質量審計活動）；整理現場核查問題反饋，梳理形成整改策略與實施方案，監督與指導相關部門落實整改工作； 7、擬定培訓計劃，督導生產車間制定、落實車間培訓計劃，確保生產人員及時得到培訓與考核 任職要求： 1、本科及以上學歷，藥學、中藥學相關專業； 2、熟悉藥品生產、MAH相關法律法規、GMP質量管理體系知識和數據可靠性要求；掌握中藥生產工藝技術、設備和生產流程；熟悉精益生產； 3、5年以上制藥企業生產管理工作經驗，其中3年以上團隊管理經驗，具備中藥生產管理經驗；有中大型中藥企業工作和新廠建設經驗者優先，有B證公司生產負責人經驗優先； 4、具有較強的組織、溝通和協調能力；具備較強的車間現場管理與問題分析處理能力；學習能力強，抗壓能力強、安全意識強；堅持原則，遵守職業道德